의료용솔 제품사용설명서/ 수신 16-1642호

1. 표시 기재사항

  . 제 품 명 : 의료용솔 

  . 모 델 명 : SHB-1외1건

  . 수입허가번호 : 수신 16-1642호

  . 제 조 원 : Shanghai Caremate Medical Device Co., Ltd  (중국)         

  . 수입판매원 : 상호 / (주) 엔도젠 (전화 : 1522-2893 )

               주소 / 경기도 광주시 곤지암읍 신만로 47

  . 중량,포장단위 : 1pcs

  . 제조일자/사용기한 : 제품의 포장에 표시

  . 표준코드 : 제품포장에 표시

  . 본 제품은 의료기기 임

  . 인터넷 홈페이지 첨부문서 참조 : www.wymed.co.kr/www.bestlifeplus.com

2. 사용목적

    인체 조직 세정에 사용되는 기기

 3. 사용방법 및 사용시 주의사항

  1) 사용 전 준비사항

   . 사용 전에 청결상태 및 멸균상태를 유지하는지 확인한다.

   . 사용 전에 외관상 현저한 변형이나, 이물질 부착 등을 확인하여야 한다.

   . 멸균하는 방법은 고압증기멸균으로 한다.

   . 멸균 시에 멸균방법을 준수하고 설비는 제조회사의 사용방법에 따른다.

  2) 사용 방법

   . 반드시 정해진 용도로만 사용하며, 이외의 용도로 무리하게 사용하지 않도록 한다.

   . 바닥에 떨어뜨렸을 경우, 다른 의료용솔로 대체하여 사용한다.

   . 사용 후 보관 및 관리방법

   . 세척 : 사용 후 이물질을 제거하기 위해 먼저 물에 담근 후 흐르는 물에 행군다.

   . 검사 : 효과적인 멸균을 위해 세척상태를 확인한다.

 4. 멸균후 재사용

   본 제품은 일회용 제품으로 재사용하지 않는다.

 5. 보관,저장방법 

   직사광선을 피하고 서늘한곳에 보관한다.

 6. 기준규격 및 시험방법

   본 제품은 의료기기 기준규격 에 적합하며 식약처 수입신고 제품입니다.

 7. 첨부문서/작성일자 

 . 작성일자 : 2023.04.06. (Rev.2)